2020-04-30 15:21

立足“原料药+制剂”一体化优势,卡位细分领域绝对优势地位,2019年以来诚意药业(603811)继续保持高质量快速增长势头。近日,诚意药业公告2019年度报告及2020年一季报,让投资者倍感欣喜。

年报显示,2019年公司实现营业收入6.81亿元,同比增长24.82%,实现归属于上市公司股东的净利润1.31亿元,同比增长35.58%;经营活动产生的现金流量净额1.81亿元,同比增长34.78%;公司基本每股收益1.1元,同比增长35.8%,加权平均净资产收益率18.62%,较上年增加3.09个百分点。

此外,2020年一季度,公司实现营业收入1.52亿元,归属于上市公司股东的净利润2449.28万元,与2019年同期基本持平。公司克服疫情带来的不利影响,员工放弃春节假期提前复工,并加大了抗病毒药物生产,有利支援了防疫工作。

公司表示,报告期内,公司深耕营销网络建设,持续加强重点制剂产品销售,加大产品营销考核激励机制,适度调整制剂销售模式,加大产品学术推广,促进关节类、维生素类、利尿类等制剂产品销量增长,公司业绩提升明显。公司“十三五”时期的战略目标顺利完成,并初步拟定在“十四五”时期营收迈向10亿元以上。

核心品种持续放量经营业绩大幅提升

公司主要产品包括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、天麻素原料药、利巴韦林制剂及原料药、硫唑嘌呤原料药等。其中,盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂,天麻素原料及利巴韦林制剂主攻国内市场。硫唑嘌呤原料药主要出口。主要产品市场占有率在各细分领域均处于领先地位。

报告期内,公司医药制药业务营业收入6.8亿元,同比增长25.15%,其中制剂产品营业收入5.06亿元,较上年大幅增长48.72%,营收占比达到74.37%;毛利率81.81%,较上年增加3.49个百分点。可以说,公司已经从转型为以制剂为主的“原料药+制剂”的全产业链制药企业。

在细分产品中,公司的三大类产品营业收入超过1亿元。其中,以盐酸氨基葡萄糖制剂及原料药为主打的关节类药物,整个体系的营业收入2.14亿元,系公司成立以来首次突破2亿元大关;同比增长37.91%。维生素类药物营业收入1.65亿元,同比增长148.5%;托拉塞米原料药及制剂为主打利尿类药物营业收入1.18亿元,同比增长14.4%。其他的抗病毒类药物、抗肿瘤类药物也保持了相对稳健的增长。

深耕营销体系精细化运营显成效

公司主要产品营收的快速增长,离不开公司的深耕营销网络及精细化运营。报告期内,公司深耕营销网络建设和发掘产品潜能,持续加强市场营销网络的广度和深度,精选各级区域经销商,做好经销商的维护和管理。不断做深做细产品的学术推广与企业品牌,通过提供专业化的学术推广服务,充分实现产品学术、临床治疗和商业模式等多层面合作。

以主打品种盐酸氨基葡萄糖胶囊(维尔固)为例,其针对骨关节炎病因,修复蜕变软骨,从根本上抑制致病机理,阻断其发展进程,对引起病痛的骨、关节、滑膜、韧带均能起到修复、再生、抗炎的作用;该产品不含任何辅料和添加剂,除一般骨关节炎患者外,还适合老年人、糖尿病患者、运动员及体育爱好者等广泛人群使用。针对不同人群在用药需求、服药习惯、经济承受能力等方面的细分需求,公司推出240㎎、480㎎、750㎎多种规格的胶囊产品,且已经全部通过仿制药一致性评价,并在大部分省份中标。

据公司有关人员介绍,480㎎规格60粒装主要面向集采为主的院内市场,480㎎规格30粒装则主要进入面向百姓人家的连锁药店。240㎎及480㎎的20粒装产品则面向市县级市场进行终端覆盖,主打第三终端,以低客单价吸引更多的用户群体。750㎎规格作为高客单价产品,则供应全国所有的大中型连锁药店,公司还计划设计新的产品包装,不断完善产品品牌形象,持续满足高端人群的需求。目前,公司已经与高济医药、国大药房、老百姓、华氏大药房、海王星辰、大参林、益丰大药房、和平药房等各大全国连锁药房建立良好的合作关系。

此外,公司以上海虹桥核心商务区为依托,在上海运营的营销中心,通过选聘更多优秀营销人才,打造一支适应市场变化的营销团队,建立一张更加强大的覆盖全球的销售网络,加快公司营销战略目标的实现。

双批文优势打造细分市场领头羊

在国内众多药企中,诚意药业是少有的制剂产品拥有“原料药+制剂”双批文优势的企业,公司盐酸氨基葡萄糖、托拉塞米、天麻素、利巴韦林及维生素K等产品,均有原料药及制剂双批文。公司以此独特的竞争优势和壁垒,在上述药品细分领域快速建立市场优势,并拥有绝对话语权。2019年,公司原料药毛利率达到56.66%,较上年提升6.16个百分点,就是其行业地位在业绩上的体现。

公司的盐酸氨基葡萄糖以甲壳素水解制备,甲壳素常用蟹壳和虾壳提取,公司生产基地位于海洋资源丰富的温州市洞头区,成为国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商。2018年10月,公司收购福建华康,进一步整合国内甲壳素资源,有了更加稳定、优质的甲壳素上游供应。公司在盐酸氨基葡萄糖产业链上建立了化工厂—原料药—制剂全产业链生产体系,并通过相应的节能降耗、循环经济措施,显著降低生产成本,既增强了市场竞争力,也能够从容应对仿制药带量采购的新市场格局。

公司另一个拳头产品是利尿剂托拉塞米,公司拥有与原研剂型一致的,国内独家剂型托拉塞米注射液。托拉塞米注射液可以方便临床使用,减少二次溶解环节,避免药品的二次污染及热源的产生。经过长期使用的临床验证,充分证明了其安全性和稳定性。托拉塞米是新一代高效髓袢利尿剂,临床适应症广,可作为抗高血压的基础用药,还可用于心力衰竭、高冠心病风险、糖尿病及卒中的预防,也是治疗水肿及心脏病、肝脏病、脑水肿等疾病的常用药物。托拉塞米主要用于院内市场,公司通过专业化、学术化推广、得到了众多专业临床专家的认可,也让托拉塞米注射液的市场规模呈现稳步增长。

“双批文”的优质不仅体现在市场竞争中,更重要的是体现在产品质量这一根本能力上。公司作为原料药供应商,成为国内唯一一家同时接受并通过美国FDA、澳大利亚TGA、欧盟EMEA和新加坡HAS四方国际GMP联合审计的制药企业。报告期内,公司共接受7次国内外GMP审计和17次客户质量审计、ESH审计,均顺利通过;首次取得韩国官方KDMF证书(硫唑嘌呤),美国FDA于2019年11月对利巴韦林、硫唑嘌呤、巯嘌呤的现场GMP复认证进展顺利。优良的质量管理体系和高品质的产品质量为公司树立了良好形象,为公司的持续发展奠定了坚实的基础。

持续创新布局海洋生物药未来

报告期内,公司研发投入为2957.08万元,占营业收入的4.34%。公司创新研发主要聚焦于新产品海洋药物,覆盖老年用药、抗肿瘤药物、中成药、抗感染药物、消化系统等领域。数据显示,从2010年我国海洋生物制药不足67亿元人民币产值,递增到了2019年将近500亿人民币的产值,以将近60%的速度在迅猛增长,仍然无法满足人民群众的健康用药需求。

在一致性评价方面,种盐酸氨基葡萄糖胶囊一致性评价已获批,托拉塞米胶囊和注射液等品种正有序推进一致性评价;免疫类药硫唑嘌呤片、抗感染药XHP-001等多只新产品也在按计划开展各项药学研究和BE试验,将增加公司产品储备,提高公司行业竞争力。

公司有关人员表示,公司的研发指导思想是“精研发、创特色、优结构、重效益”,坚持产品开发从一开始就与国外最高标准结果,增强项目研发过程的管控能力,提高研发项目的成功率,同时坚持以原料药到制剂的研发特色。截至2019年末,公司有20多个新产品在研;有1个品种已完成临床试验;有4个口服固体制剂品种和5个小容量注射液正在开展仿制药一致性评价工作;有4个技术转让新品种已获批,主要治疗领域为心血管系统;获国家发明专利2项。